«الصحة» تسحب دواء محلياً مخلوطاً بالبكتريا

fro0o7a · 21 - 11 - 2008, 21:31

أوقفت إنتاجه وأغلقت المصنع وبدأت التحقيقات في أسباب التلوث

المصنع خالف طرق فحص الميكروبيولوجي. تصوير: يونس يونس

أعلنت وزارة الصحة أمس، عن سحب عقار من الأسواق «لاحتوائه على بكتريا شديدة الخطورة على الصحة»، وقررت اغلاق المصنع المنتج له «بعد اكتشاف مخالفات جسمية فيه».

وقال المدير التنفيذي لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص في الوزارة الدكتور أمين الأميري للصحافيين أمس، إن «إدارة التسجيل والرقابة الدوائية في الوزارة أصدرت تعميماً إلى جميع مديري المناطق الطبية ومديري المستشفيات والصيدليات والمستودعات الطبية الحكومية والخاصة يقضي بسحب مستحضر «كاريلوكس»، وهو شراب مضاد للحموضة، من الصيدليات والمستودعات والمنافذ الأخرى كافة والتوقف التام عن بيعه». وعزا القرار إلى «حماية الصحة العامة وحماية المرضى، بعد ثبوت وجود بكتريا شديدة الخطورة بالعقار».

وتفصيلاً قال الأميري، إن «فريقاً من إدارة التسجيل والرقابة الدوائية في الوزارة أجرى تفتيشاً على المصنع المنتج لهذا العقار واتضح وجود مخالفات جسيمة فيه». وأفاد بأنه «صدر قرار بإيقاف المصنع عن الإنتاج لمخالفاته المتعددة، ومخالفته طرق فحص الميكروبيولوجي لعينات المنتجات الصيدلانية، خصوصاً المنتجات السائلة المعرضة بشكل كبير للتلوث حسب طبيعتها المشجعة لنمو البكتريا»، كما أن «المصنع خالف معايير الاعتماد لمنتج كاريلوكس». وأشار إلى أن «القائم على الفحص الميكروبيولوجي اعترف بعدم إجراء اختبار الخلو من البكتريا المرضية على جميع العينات المنتجة، حسب ما يقتضيه الإجراء الصحيح»، كما أنه «سجل نتائج اجتياز زائفة للمنتج في تقرير التحليل».

وذكر الأميري أن «قرار إيقاف المصنع استند إلى مخالفات أخرى عدة» لم يوضحها.

وأشار إلى أن «لجنة من الوزارة تقوم بالتحقيق في هذه الواقعة للوقوف على أسباب وجود البكتريا، والخطة التي ستتبع لتقصي جميع النتائج المترتبة ومن ثم وضع خطة عمل تصحيحية وتنفيذها».

ولفت إلى أنه «تقرر إجراء تحقيق حول أسباب تلوث العينات والتحقيق مع المسؤولين عن خط الإنتاج وكل من له علاقة بالمنتج». وأكد أن «المخالفات ستحال إلى لجنة التراخيص الصيدلانية ولجنة التسجيل الدوائي في الوزارة للنظر في ما سيتخذ من اجراءات»، مبيناً ان «إيقاف المصنع سيستمر لحين الانتهاء من التحقيق».

قصايد · 22 - 11 - 2008, 00:57

مشكوره ع المعلومه

يزاج الله خير

مهرة الراك · 22 - 11 - 2008, 01:45

مشكورة فروحة الغالية

ذيب البيح · 22 - 11 - 2008, 06:47

أي مصنع هده اللي موقوف

غـــرور · 22 - 11 - 2008, 19:42

تسلمين فروحه

الهنوف · 26 - 11 - 2008, 20:25

تسلمين على المعلومه